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哪些儀器滿足YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》要求

閱讀:762          發布時間:2018-10-29
提 供 商 濟南三泉中石實驗儀器有限公司 資料大小 86.4KB
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  藥用復合膜袋是直接接觸藥品的塑料軟包裝材料,在藥品包裝行業中咱有重要的比重,具有不可替代的優勢和性能。為了保證藥品包裝安全和有效期,國家食品藥品監督管理部門頒布了YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準。其標準YBB00132002對藥用復合膜袋質量及行業發展有著至關重要的影響。

熱封儀

  藥品包裝檢測行業的升起的一顆閃亮明星——濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》要求研發了一批包材檢測儀器。本文將對標準要求的檢測項目和所用的實驗設備做簡單介紹。

 

  【水蒸氣透過量】驗溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%應符合表2的規定

  檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的水蒸氣氧氣透過量測試儀

  【氧氣透過量】試驗溫度23℃±2℃。應符合表2的規定

  檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的水蒸氣氧氣透過量測試儀

  【內層與次內層剝離強度】照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值應符合表3規定

  檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

  【復合袋的熱合強度】照熱合強度測定法YBB0022003-2015 測定。測得值應符合表3規定

  檢測設備:智能電子拉力試驗機DLS-07搭配熱封儀RFY-03來完成

  【袋的耐壓性能】將試樣逐個放在上、下板之間,試驗中上、下板應保持水平不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應大于試驗袋。根據表4規定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得破裂或泄露。

  檢測設備:熱封儀RFY-03、包裝袋耐壓性測試儀NLY-03

  【袋的跌落性能】將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。

  檢測設備:熱封儀RFY-03、跌落試驗機DL-2000

  【厚度偏差】膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%

  檢測設備:測厚儀CHY-U

  以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司關于滿足YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》要求的檢測儀器和對應檢測項目的介紹,了解詳情請致電三泉中石。

文章內容參考:《中國藥典》、濟南三泉中石實驗儀器有限公司產品資料

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