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醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。一些醫療醫療器械產品是無菌狀態的，所以要求要有嚴格的密封性。檢測醫療器械泄露點，從而進行質量改善，提高醫療器械產品的密封性。
常見的醫療器械密封性檢測采用正壓方法，主要的檢測原理是，向式樣內注入一定的正壓氣體，通過一段時間的保壓，觀察式樣的泄露情況。
醫療器械密封性檢測儀
醫療器械密封性檢測方法；
1、按【設置】鍵進入參數設定界面，將試驗模式改為“醫療器械密封性”，將試驗時間改為所需時間將定點值改為所需壓力（單位為KPa，例如200.00KPa）按【確定】，按【復位】鍵返回試驗界面。
2、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與醫療器械裝置的兩個接頭連接；
3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內的支架上；密封桶內注入適量水，使試樣部分沒入水下。
4、按試驗鍵，順時針慢慢旋轉儀器右側的調壓閥，使進氣壓力慢慢增大，主機開始給附具加壓，當到達設定的定點值時，主機停止加壓，開始計時，此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出；
5、到達設定的試驗時間后，主機自動泄壓，試驗結束；
6、更換試樣繼續試驗。
上述，醫療器械密封性檢測方法中用到濟南三泉中石實驗儀器有限公司的MFY-06醫療器械密封性檢測儀，該儀器是理想的藥包材氣密性檢測設備。產品詳細的介紹如下：
MFY-06醫療器械密封性檢測儀是一款采用正壓測原理的檢測儀器，具有智能、準確快速、操作方便等特點，特別是符合新版GMP規定的實驗數據完整性要求方面，儀器具備打印、操作分級管理權限，可以保證實驗數據完整性。主要用于檢測*、*、*、過濾器、*、麻醉包、導管、快速接頭等器械產品密封性。
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