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醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀采用大液晶屏顯示,實時顯示測試數據及曲線;專業測試軟件,可檢測試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測試。
無菌醫療器械包裝(終滅菌器械包裝)對于無菌醫療器械來說至關重要,它是無菌醫療器械安全性的基本保證,它與無菌器械組件本身共同構建了產品的安全性和有效性,保證無菌器械在使用者手中能有效使用。醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗是YY/T 0681.3 無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞標準規定的中亞檢測項目。下面就對該實驗方法和標準做詳細的介紹。
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗流程;
1.可用含器械或不含器械的包裝進行試驗,記錄包裝實驗的準備過程
2.將包裝放入實驗儀器,設置規定的參數,調節好實驗高度,使包裝在漲破時不收約束
3.通過開始充氣加壓使實驗開始進行,加壓的速度會影響實驗結果,應不超過儀器的響應速度。持續加壓至規定的蠕變壓力,保持到規定15s-30s的時間.
4.在加壓或保壓過程中,觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當經歷規定時間或發生破壞是,測試實驗完成。目力檢驗包裝,記錄任何破壞位置和類型和破壞發生的壓力。
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗原理:
通過醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司還能提供醫療器械包裝透氣性能、抗張強度、厚度、撕裂度、熱合強度、封口強度等物理性指標檢測儀器。
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