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　　蔡司鎢燈絲掃描電鏡EVO監(jiān)管行業(yè)解決方案套裝

　　使用GxP軟件確保藥理學工作流程的可追溯性

　　對數(shù)字數(shù)據(jù)完整性的關注無處不在，顯微鏡也不例外。蔡司代理昆山友碩小編介紹ZEN Core的GxP模塊滿足受監(jiān)管行業(yè)的要求，如藥物或食品規(guī)定，并幫助您確保系統(tǒng)符合FDA CFR 21第11部分的要求。因此，如果您選擇蔡司鎢燈絲掃描電鏡EVO，您選擇的顯微鏡已經(jīng)為更規(guī)范的未來做好準備。

　　GxP模塊提供符合FDA 21 CFR第11部分所需的全部功能，如電子簽名

　　在GxP工作流程中對阿司林藥物顆粒進行成像

　　GxP套裝通過無縫整合顯微鏡硬件和軟件來實現(xiàn)可跟蹤的工作流程，以滿足監(jiān)管行業(yè)的要求：

　　保持可追蹤的審計軌跡

　　最終結果相關行動的可重復性和可追溯性。審計軌跡受到校驗保護，禁止更改。

　　滿足監(jiān)管行業(yè)標準以及藥理合規(guī)要求

　　制藥公司可以從GxP受益，后者與所需的資格認證和驗證活動相結合時，支持FDA 21 CFR第11部分的合規(guī)性。

　　用戶管理

　　將用戶權限配置為用戶角色管理功能的一部分，確保只有具有相關技能的用戶才能使用某些功能。

　　釋放工作流程

　　可以使用預定義參數(shù)設置工作流程，以優(yōu)化可重復工作流程。數(shù)據(jù)和電子簽名的校驗保護確保在發(fā)布的產(chǎn)品工作流中不會發(fā)生任何更改。

　　災難恢復

　　備份和恢復功能確保在系統(tǒng)發(fā)生故障的情況下，能夠在短時間內(nèi)恢復到生產(chǎn)就緒狀態(tài)。