YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案
口服液體藥用聚酶瓶是藥品不可分割的一部分,并且直接接觸藥品,伴隨著藥品的生產、銷售直至使用,口服液體藥用聚酶瓶的質量直接關系到藥品的質量。目前,我國與口服液體藥用聚酶瓶質量相關的標準有YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》。
密封性測試儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發了一批YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標準要求的檢測設備,也可以為藥廠、包材廠提供YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標準規定的檢測項目
密封性:用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,然后用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
瓶蓋扭矩:用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。
抗跌落:從規定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。
水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售,而且三泉中石也可提供全面的口服液體藥用聚酶瓶物理性指標檢測方案。
瓶跌落試驗機
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用的設備有:密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、瓶跌落試驗機、透濕杯等。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限有限公司,相關資料出處:三泉中石資料庫、《中國藥典》、網絡
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